下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存的期限描述正確的是（）

以下產(chǎn)品在申請注冊時，應當進行臨床試驗的是（）

對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）

無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應包括（）

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括（）

關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是（）

下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述，正確的是（）

下列企業(yè)應當建立銷售記錄制度的是（）

《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》于（）起實施。

經(jīng)營企業(yè)應當合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）