判斷題在香港、澳門特別行政區(qū)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人,同樣必須遵守《中華人民共和國藥品管理法》。
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1.比較題(1).藥品監(jiān)督管理必須依法進行,不得侵害有關(guān)藥事組織和公眾的合法權(quán)益() |(2).藥品監(jiān)督管理是強制性的管理,必須切實執(zhí)法以達到立法的目的()|(3).藥品監(jiān)督管理是國家和政府的職能和義務(wù)()|(4).藥品監(jiān)督管理必須目的性與有效性統(tǒng)一()
A.藥品監(jiān)督管理的目的性原則
B.藥品監(jiān)督管理的方針性原則
C.兩者皆是
D.兩者皆不是
2.比較題(1).試行期為3年的是()|(2).試行期為5年的是()|(3).對新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)或車間所發(fā)的有效期為1年的是()|(4).有效期為4年的是()
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證
B.藥品GMP證書
C.兩者均是
D.兩者均不是
3.比較題(1).堅持質(zhì)量第一的原則()|(2).法制化與科學化高度統(tǒng)一的原則()|(3).要從生產(chǎn)、流通、使用各個環(huán)節(jié)了解影響藥品的質(zhì)量的因素,有針對性的規(guī)定檢測項目,切實加強對藥品的內(nèi)在質(zhì)量控制()|(4).專業(yè)監(jiān)督管理與群眾線性監(jiān)督管理相結(jié)合的原則()
A.藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的原則
B.藥品標準制定的原則
C.兩者均是
D.兩者均不是
4.比較題(1).通過對影響產(chǎn)品的因素實施控制來達到確保產(chǎn)品質(zhì)量的目的是()|(2).強調(diào)從事后把關(guān)變?yōu)轭A(yù)防為主,實施工序控制,變管結(jié)果為管因素的是()|(3).對各行各業(yè)具有普遍適用性的指導(dǎo)性標準是()|(4).具有較強針對性和可操作性的專用性標準是()
A.GMP
B.IS09000
C.兩者均是
D.兩者均不是
5.比較題(1).省級及國家藥品監(jiān)督管理部門受理藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認證申請后多長時間內(nèi)組織認證()|(2).“三證”的有效期是()|(3).試行標準藥品轉(zhuǎn)正的時間是試行期滿前()|(4).藥品申報臨床時弄虛作假情節(jié)嚴重的不受理該藥品注冊者申報該品種的時限是()
A.三個月
B.六個月
C.兩者皆可
D.兩者皆不可
最新試題
已被撤銷批準文號藥品,已經(jīng)生產(chǎn)的可銷售和使用。
題型:判斷題
凡是要求在低溫條件下(一般指2-8℃)儲存的藥品,如()、生物制品、血液制品、疫苗等都屬于冷藏藥品范疇。
題型:填空題
藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤,應(yīng)當拒絕調(diào)劑。
題型:判斷題
藥師應(yīng)當對處方用藥合理性進行審核。
題型:判斷題
對器官功能產(chǎn)生永久損傷的不良反應(yīng),屬于藥品嚴重不良反應(yīng)。
題型:判斷題
醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為3年。
題型:判斷題
藥事管理研究有規(guī)范性、結(jié)合性、開放性、實用性等特征。
題型:判斷題
處方藥應(yīng)當憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。
題型:判斷題
藥品監(jiān)督檢驗在法律上具有功能強的仲裁性。
題型:判斷題
人的本質(zhì)是()
題型:單項選擇題