A.藥品檢驗報告書
B.生物制品批簽發(fā)合格證
C.進口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證
D.進口準許證
E.進口藥材批件
F.進口藥品檢驗報告書
G.進口藥品檢驗報告書或注明“已抽樣”的進口藥品通關(guān)單
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A、藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等問題
B、包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏
C、標簽脫落、字跡模糊不清或者標識內(nèi)容與實物不符
D、藥品已超過有效期
E、其他異常情況的藥品
A、采購記錄
B、出庫復(fù)核記錄
C、銷售記錄
D、驗收記錄
E、運輸記錄
A.批準文號
B.生產(chǎn)日期
C.有效期
D.貯藏
E.包裝規(guī)格
A.外觀
B.包裝
C.標簽
D.說明書
E.同批號的檢驗報告書
最新試題
受托方可以將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。
藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明內(nèi)容包括()等項目。
分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串,大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。
企業(yè)分立,在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號的同時,增加新的編號。企業(yè)合并,原藥品生產(chǎn)許可證編號保留一個。
藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標準等要求填寫。
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時,應(yīng)當(dāng)()。
藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些情形,屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴重情形的,依法予以處罰?
藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些行為會按照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰?
藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的,對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰()。
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時,申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場發(fā)給申請人補正材料通知書,一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。