多項選擇題出庫時應當對照銷售記錄進行復核。發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫,并報告質量管理部門處理:()

A、藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等問題
B、包裝內有異常響動或者液體滲漏
C、標簽脫落、字跡模糊不清或者標識內容與實物不符
D、藥品已超過有效期
E、其他異常情況的藥品


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1.多項選擇題應當至少保存5年記錄()

A、采購記錄
B、出庫復核記錄
C、銷售記錄
D、驗收記錄
E、運輸記錄

4.多項選擇題藥品到貨時,收貨人員應當對運輸工具和運輸狀況進行檢查,包括:()

A.檢查運輸工具是否密閉,如發(fā)現(xiàn)運輸工具內有雨淋、腐蝕、污染等可能影響藥品質量的現(xiàn)象,及時通知采購部門并報質量管理部門處理
B.根據運輸單據所載明的啟動日期,檢查是否符合協(xié)議約定的在途時限,對不符合約定時限的,報質量管理部門處理;
C.企業(yè)采購部門要提前向供貨單位索要委托的承運方式、承運單位、承運時間等信息,并將上述情況提前通知收貨人員。收貨人員在藥品到貨后,要逐一核對上述內容,內容不一致的,通知采購部門并質量管理處理;
D.冷藏、冷凍藥品到貨時,檢驗冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫度狀況,核查并留存運輸過程和到貨時的溫度記錄;對未采用規(guī)定的冷藏設備運輸或溫度不符合要求的,應當拒收,同時對藥品進行控制管理,做好記錄并報質量管理部門處理;
E.收貨人員應當拆除藥品的運輸防護包裝,檢查藥品外包裝是否完好,對出現(xiàn)破損、污染、標識不清等情況的藥品,應當拒收。

5.多項選擇題對首營企業(yè)的審核,應當查驗加蓋其公章原印件的以下資料()

A.《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》
B.營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件
C.《藥品生產質量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經營質量管理規(guī)范》認證證書
D.相關印章、隨貨同行單(票)樣式
E.開戶戶名、開戶銀行及賬號
F.《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件