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判斷題

企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立質(zhì)量管理部門，有效開展質(zhì)量管理工作。質(zhì)量管理部門的職責(zé)可以由其他部門及人員履行。（）

答案：錯誤

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多項(xiàng)選擇題

出庫時(shí)應(yīng)當(dāng)對照銷售記錄進(jìn)行復(fù)核。發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫，并報(bào)告質(zhì)量管理部門處理：（）

A、藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條損壞等問題
B、包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏
C、標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識內(nèi)容與實(shí)物不符
D、藥品已超過有效期
E、其他異常情況的藥品

多項(xiàng)選擇題

應(yīng)當(dāng)至少保存5年記錄（）

A、采購記錄
B、出庫復(fù)核記錄
C、銷售記錄
D、驗(yàn)收記錄
E、運(yùn)輸記錄