一切都有文件材料--有章可循;一切按規(guī)定程序辦—照章辦事;一切操作都有記錄—有案可查。
1998年修訂版《GMP》是根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》制定的,1999年8月1日起施行。
GMP是英文Good Manufacturing Practice的縮寫,中文含意是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。
最新試題
受托方的職責(zé)是什么?
交叉污染
中間控制
物料放行時進行的質(zhì)量評價內(nèi)容應(yīng)至少包括哪些?
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容?
引起不良反應(yīng)的主要因素是什么?
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么?
怎樣處理產(chǎn)品投訴?
潔凈區(qū)
藥品發(fā)放(銷售)記錄保存多長時間?