在歐美是這樣的，他們的審批主要是研發(fā)和放大，并不在后道的大生產上。
可在工藝規(guī)程的變更中說明一下，不需要重新將工藝規(guī)程打印一遍。
這要看對質量的影響程度了，按影響大小排列。這需要根據(jù)工藝和設備的知識來判別。但總體說來，這二種設備對質量都有較大影響。
最新試題
質量標準
受托方的職責是什么？
計算機化的系統(tǒng)
委托生產與委托檢驗基本要求是什么？
藥品發(fā)放（銷售）記錄包括哪些內容？
藥品召回的基本要求是什么？
生產偏差分哪幾類？
物料放行時進行的質量評價內容應至少包括哪些？
建立物料供應商質量檔案的內容應包括哪些？
印刷包裝材料