多項選擇題體外診斷試劑注冊與備案應當遵循（）的原則。
A.公開
B.公平
C.合理
D.公正
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1.多項選擇題體外診斷試劑包括（）等產(chǎn)品。
A.試劑
B.試劑盒
C.校準品
D.質(zhì)控品
2.多項選擇題按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑，包括在疾病的（）預后觀察和健康狀態(tài)評價的過程中，用于人體樣本體外檢測的試劑、試劑盒、校準品、質(zhì)控品等產(chǎn)品。
A.預測
B.預防
C.診斷
D.治療監(jiān)測
3.單項選擇題與第一類體外診斷試劑配合使用的校準品、質(zhì)控品，按（）產(chǎn)品進行注冊。
A.第一類
B.第二類
C.第三類
D.第四類
4.單項選擇題根據(jù)產(chǎn)品風險程度由低到高，體外診斷試劑分為（）產(chǎn)品。
A.一類
B.二類
C.三類
D.五類
5.單項選擇題進口第一類體外診斷試劑備案，備案人應當向（）提交備案資料。
A.縣級食品藥品監(jiān)督管理局
B.設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理局
C.省級食品藥品監(jiān)督管理局
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
最新試題
《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》所稱藥品醫(yī)療器械飛行檢查，是指食品藥品監(jiān)督管理部門針對藥品和醫(yī)療器械（）等環(huán)節(jié)開展的不預先告知的監(jiān)督檢查。
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械風險程度，應當根據(jù)醫(yī)療器械的預期目的，通過（）等因素綜合判定。
題型：多項選擇題
大型醫(yī)療器械進貨查驗記錄應當保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后（）。
題型：單項選擇題
小餐飲登記證有效期為（）年。
題型：單項選擇題
食品生產(chǎn)加工小作坊允許生產(chǎn)的食品是（）。
題型：單項選擇題
下列哪一種食品是特殊食品？（）
題型：單項選擇題
食品生產(chǎn)許可證的編號中“SC”字母代表什么含義？（）
題型：單項選擇題
醫(yī)療器械使用單位對（）醫(yī)療器械應當建立使用記錄，植入性醫(yī)療器械使用記錄永久保存，相關(guān)資料應當納入信息化管理系統(tǒng)，確保信息可追溯。
題型：單項選擇題
制定《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》目的是，保證醫(yī)療器械通用名稱命名（）。
題型：單項選擇題
食品藥品監(jiān)督管理部門可以開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查的情形是（）。
題型：多項選擇題