多項選擇題醫(yī)療器械廣告中有關(guān)適用范圍和功效等內(nèi)容的宣傳應(yīng)當(dāng)科學(xué)準(zhǔn)確,不得出現(xiàn)的情形有()。

A.含有表示功效的斷言或者保證的
B.說明有效率和治愈率的
C.與其他醫(yī)療器械產(chǎn)品、藥品或其他治療方法的功效和安全性對比的
D.違反科學(xué)規(guī)律,明示或暗示包治百病、適應(yīng)所有癥狀的


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1.多項選擇題醫(yī)療器械廣告中必須標(biāo)明經(jīng)批準(zhǔn)的()。

A.醫(yī)療器械名稱
B.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名稱
C.醫(yī)療器械注冊證號
D.醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號

2.多項選擇題發(fā)布醫(yī)療器械廣告,應(yīng)當(dāng)遵守()及國家有關(guān)規(guī)定。

A.中華人民共和國廣告法
B.中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法
C.醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例
D.中華人民共和國國家賠償法

4.多項選擇題我國列為高風(fēng)險等級的進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品包括()。

A.植入人體的醫(yī)療器械
B.介入人體的有源醫(yī)療器械
C.用于支持、維持生命的醫(yī)療器械
D.對人體有潛在危險的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備及能量治療設(shè)備

5.多項選擇題進(jìn)口捐贈的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)符合的條件是()。

A.未經(jīng)使用
B.不夾帶有害環(huán)境物品
C.不夾帶有害公共衛(wèi)生物品
D.不存在其他違禁品

最新試題

食品藥品監(jiān)督管理部門可以開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查的情形是()。

題型:多項選擇題

醫(yī)療器械使用單位貯存醫(yī)療器械的場所、設(shè)施及條件應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療器械()相適應(yīng),符合產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽標(biāo)示的要求及使用安全、有效的需要。

題型:多項選擇題

不合格項目可能對身體健康和生命安全造成嚴(yán)重或急性傷害的,核查處置工作應(yīng)當(dāng)在()小時內(nèi)啟動。

題型:單項選擇題

無源醫(yī)療器械是指()。

題型:單項選擇題

食品生產(chǎn)許可證的編號中“SC”字母代表什么含義?()

題型:單項選擇題

以下哪個主體依法取得證書有效期不是5年?()

題型:單項選擇題

《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》所稱藥品醫(yī)療器械飛行檢查,是指食品藥品監(jiān)督管理部門針對藥品和醫(yī)療器械()等環(huán)節(jié)開展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查。

題型:多項選擇題

醫(yī)療器械使用單位對()醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)建立使用記錄,植入性醫(yī)療器械使用記錄永久保存,相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)納入信息化管理系統(tǒng),確保信息可追溯。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)從具有資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械,應(yīng)索取、查驗供貨者資質(zhì)、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證等證明文件。對購進(jìn)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)驗明(),并按規(guī)定進(jìn)行驗收。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械風(fēng)險程度,應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械的預(yù)期目的,通過()等因素綜合判定。

題型:多項選擇題