多項選擇題醫(yī)療器械的()應(yīng)符合相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

A.研制
B.生產(chǎn)
C.經(jīng)營
D.使用


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2.單項選擇題境內(nèi)生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械的注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由()復(fù)核。

A.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
D.國家質(zhì)量管理部門

3.單項選擇題進(jìn)口醫(yī)療器械的注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由()復(fù)核。

A.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
D.國家進(jìn)出口檢驗檢疫部門

4.多項選擇題下列產(chǎn)品中屬于三類一次性使用無菌醫(yī)療器械的是()。

A.一次性使用輸液器
B.一次性使用塑料血袋
C.血漿采集機(jī)
D.血液成分分離機(jī)

5.多項選擇題無菌器械的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的違法行為表現(xiàn)為()。

A.發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械,不按規(guī)定報告,擅自處理的
B.對廢棄零部件、過期或廢棄的產(chǎn)品包裝,不按規(guī)定處理的
C.經(jīng)營或使用小包裝已破損、標(biāo)識不清的無菌器械的
D.使用無菌器械發(fā)生嚴(yán)重不良事件時,不按規(guī)定報告的