多項選擇題無菌器械的生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構的違法行為表現(xiàn)為()。

A.發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械,不按規(guī)定報告,擅自處理的
B.對廢棄零部件、過期或廢棄的產品包裝,不按規(guī)定處理的
C.經營或使用小包裝已破損、標識不清的無菌器械的
D.使用無菌器械發(fā)生嚴重不良事件時,不按規(guī)定報告的


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1.多項選擇題法律對經營無菌器械禁止的行為有()。

A.經營無有效證件、證照不齊、無產品合格證的無菌器械
B.出租或出借《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》
C.無購銷記錄或偽造、變造購銷記錄
D.向城鄉(xiāng)集貿市場提供無菌器械或直接參與城鄉(xiāng)集貿市場無菌器械交易

2.多項選擇題經營企業(yè)應建立無菌器械質量跟蹤制度,做到從采購到銷售能追查到每批產品的質量情況。無菌器械的購銷記錄內容應當包括()。

A.購銷日期、購銷對象
B.購銷數(shù)量、產品名稱
C.生產單位、型號規(guī)格
D.生產批號、滅菌批號、產品有效期

5.多項選擇題以下屬于適用簡易程序的情形有()。

A.違法事實確鑿并有法定依據(jù)對公民罰款40元
B.違法事實確鑿并有法定依據(jù)對公民罰款150元
C.違法事實確鑿并有法定依據(jù)對法人或者其他組織罰款900元
D.違法事實確鑿并有法定依據(jù)對法人或者其他組織處以警告