單項(xiàng)選擇題研究過(guò)程中需要修改實(shí)驗(yàn)方案時(shí),應(yīng)經(jīng)()審查,機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。變更的內(nèi)容、理由及日期,應(yīng)記入檔案,并與原實(shí)驗(yàn)方案一起保存。

A.質(zhì)量保證部門(mén)
B.方案制定者
C.實(shí)驗(yàn)員
D.質(zhì)量總監(jiān)


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1.單項(xiàng)選擇題下列有關(guān)供試品和對(duì)照品的管理,說(shuō)法錯(cuò)誤的是()。

A.實(shí)驗(yàn)用的供試品和對(duì)照品,應(yīng)有專(zhuān)人保管,有完善的接收、登記和分發(fā)的手續(xù)
B.供試品和對(duì)照品的批號(hào)、穩(wěn)定性、含量或濃度、純度及其它理化性質(zhì)應(yīng)有記錄
C.對(duì)照品為市售商品時(shí),可用其標(biāo)簽或其它標(biāo)示內(nèi)容
D.供試品和對(duì)照品應(yīng)4℃儲(chǔ)存,貯存的容器應(yīng)貼有標(biāo)簽,標(biāo)明品名、縮寫(xiě)名、代號(hào)、批號(hào)、有效期和貯存條件

5.多項(xiàng)選擇題中藥材產(chǎn)地的環(huán)境應(yīng)符合國(guó)家相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn),具體要求是()。

A.空氣應(yīng)符合大氣環(huán)境質(zhì)量二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
B.土壤應(yīng)符合土壤質(zhì)量二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
C.灌溉水應(yīng)符合農(nóng)田灌溉水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
D.藥用動(dòng)物飲用水應(yīng)符合生活飲用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

最新試題

出現(xiàn)下列()情形之一的,食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)檢查。

題型:多項(xiàng)選擇題

大型醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品醫(yī)療器械飛行檢查應(yīng)當(dāng)遵循()的原則,圍繞安全風(fēng)險(xiǎn)防控開(kāi)展。

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械通用名稱(chēng)除應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定外,不得含有的內(nèi)容包括()。

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械使用單位貯存醫(yī)療器械的場(chǎng)所、設(shè)施及條件應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療器械()相適應(yīng),符合產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽標(biāo)示的要求及使用安全、有效的需要。

題型:多項(xiàng)選擇題

無(wú)源醫(yī)療器械是指()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則用于指導(dǎo)制定醫(yī)療器械分類(lèi)目錄和確定新的醫(yī)療器械的()類(lèi)別。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械使用單位發(fā)現(xiàn)所使用的醫(yī)療器械發(fā)生不良事件或者()的,應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的有關(guān)規(guī)定報(bào)告并處理。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列哪一種食品是特殊食品?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以開(kāi)展藥品醫(yī)療器械飛行檢查的情形是()。

題型:多項(xiàng)選擇題