（）是企業(yè)自我發(fā)現(xiàn)缺陷并主動(dòng)采取措施進(jìn)行改進(jìn)的一系列活動(dòng)。

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程的第一步，它包括（），（）和（）三個(gè)部分。

質(zhì)量事故的劃分為（）

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對(duì)企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。

記錄填寫(xiě)清晰清晰，易讀，不易擦掉，不得用鉛筆隨意填寫(xiě)，可用黑色和藍(lán)色簽字筆填寫(xiě)。

在認(rèn)證證書(shū)有效期限內(nèi)，出現(xiàn)哪些情況，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定重新?lián)Q證？

發(fā)生認(rèn)證暫停的情況有哪些？

藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。

根據(jù)自檢結(jié)果，把缺陷分為（）、（）和（）。

用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。