單項選擇題下列關于醫(yī)療器械通用名稱的相關描述錯誤的是（）

A.醫(yī)療器械通用名稱命名應使用中文
B.同品種醫(yī)療器械使用相同的通用名稱
C.醫(yī)療器械通用名稱可以作為商標注冊
D.醫(yī)療器械通用名稱中不得含有型號或規(guī)格


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1.單項選擇題下列關于體外診斷試劑臨床試驗的描述錯誤的是（）

A.第三類產(chǎn)品申請人應當選定不少于2家（含2家）取得資質的臨床試驗機構開展臨床試驗
B.臨床試驗樣品的生產(chǎn)應當符合醫(yī)療器械質量管理體系的相關要求
C.申請人免費給臨床試驗機構提供臨床試驗用樣品，并承擔臨床試驗費用
D.臨床試驗病例數(shù)應當根據(jù)臨床試驗目的、統(tǒng)計學要求，并參照相關技術指導原則確定

2.單項選擇題下列關于校準品和質控品的注冊描述正確的是（）

A.校準品、質控品必須單獨申請注冊，不能與配合使用的體外診斷試劑合并申請注冊
B.與第一類體外診斷試劑配合使用的校準品、質控品，按第二類產(chǎn)品進行注冊
C.與第二類、第三類體外診斷試劑配合使用的校準品、質控品單獨申請注冊時，按第三類產(chǎn)品進行注冊
D.多項校準品、質控品，可按其中的任一類別進行注冊

3.單項選擇題下列屬于無源器械的是（）

A.臨床檢驗儀器設備
B.醫(yī)療器械消毒滅菌設備
C.獨立軟件
D.醫(yī)用敷料

4.單項選擇題下列屬于有源器械的是（）

A.能量治療器械
B.重復使用外科器械
C.護理器械
D.醫(yī)用敷料

5.單項選擇題下列器械肯定屬于長期使用的是（）

A.消毒清潔器械
B.藥液輸送保存器械
C.有源器械
D.植入器械