下列情況需要提出復(fù)驗的有（）

根據(jù)自檢結(jié)果，把缺陷分為（）、（）和（）。

（）是企業(yè)自我發(fā)現(xiàn)缺陷并主動采取措施進行改進的一系列活動。

成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成三次全檢驗。

記錄填寫清晰清晰，易讀，不易擦掉，不得用鉛筆隨意填寫，可用黑色和藍色簽字筆填寫。

我國認證體系的組織機構(gòu)可分為哪幾個層次？

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。

在什么情況下，認證機構(gòu)作出認證撤銷的決定？

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）

召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。