名詞解釋產(chǎn)品的質(zhì)量的法律
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風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是風(fēng)險(xiǎn)管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個(gè)部分。
題型：填空題
下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報(bào)告的有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對(duì)可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗(yàn)證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進(jìn)行審核的一個(gè)正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗(yàn)證狀態(tài)而確定需要采取的行動(dòng)并對(duì)其進(jìn)行記錄。
題型：判斷題
質(zhì)量事故的劃分為（）
題型：多項(xiàng)選擇題
在認(rèn)證證書有效期限內(nèi)，出現(xiàn)哪些情況，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定重新?lián)Q證？
題型：?jiǎn)柎痤}
記錄填寫清晰清晰，易讀，不易擦掉，不得用鉛筆隨意填寫，可用黑色和藍(lán)色簽字筆填寫。
題型：判斷題
下列屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)的有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
開展認(rèn)證工作應(yīng)注意的問題有哪些？
題型：?jiǎn)柎痤}
發(fā)生認(rèn)證暫停的情況有哪些？
題型：?jiǎn)柎痤}
我國推行認(rèn)證制度總體方案遵循的原則是什么？
題型：?jiǎn)柎痤}