名詞解釋有意差錯(cuò)
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變更的分類有（）
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原始記錄需由第二個(gè)有資質(zhì)的人進(jìn)行復(fù)核，并簽注（）和（）。
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我國(guó)推行認(rèn)證制度總體方案遵循的原則是什么？
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發(fā)生認(rèn)證暫停的情況有哪些？
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膠囊藥粉的編號(hào)為J。
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正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對(duì)企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。
題型：判斷題
變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對(duì)可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗(yàn)證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進(jìn)行審核的一個(gè)正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗(yàn)證狀態(tài)而確定需要采取的行動(dòng)并對(duì)其進(jìn)行記錄。
題型：判斷題
下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報(bào)告的有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
仲裁型質(zhì)量監(jiān)督的特點(diǎn)是什么？
題型：?jiǎn)柎痤}
我國(guó)認(rèn)證體系的組織機(jī)構(gòu)可分為哪幾個(gè)層次？
題型：?jiǎn)柎痤}