下列屬于嚴重不良反應的有（）

變更是由適當學科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或實際的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。

我國推行認證制度總體方案遵循的原則是什么？

我國認證體系的組織機構可分為哪幾個層次？

召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊批準的質量標準完成三次全檢驗。

開展認證工作應注意的問題有哪些？

下列情況需要提出復驗的有（）

在什么情況下，認證機構作出認證撤銷的決定？

產(chǎn)品質量管理制度包括哪些內容？