多項選擇題藥品嚴重不良反應(yīng)是指因服用藥品引起以下哪些損害情形之一的反應(yīng)（）

A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.對生命有危險并能導致人體永久性的或顯著性的傷殘
D.對器官功能產(chǎn)生永久性損傷
E.導致住院或住院時間延長


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1.多項選擇題《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》其報告制度包括（）

A.藥品不良反應(yīng)實行逐級報告制度
B.藥品不良反應(yīng)實行定期報告制度
C.必要時可以越級報告制度
D.藥品不良反應(yīng)實行超級報告制度
E.品不良反應(yīng)可隨時或越級報告制度

2.多項選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品不良反應(yīng)（）

A.不可越級報告
B.必要時可以越級報告
C.實行強制報告制度
D.實行定期報告制度
E.實行逐級報告制度

3.多項選擇題制定《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》的目的是（）

A.保障公眾用藥安全
B.為保證藥品臨床試驗過程中的質(zhì)量和安全
C.規(guī)范藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理
D.為加強上市藥品的安全監(jiān)管
E.為保證藥品質(zhì)量和安全性

4.多項選擇題《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》在中華人民共和國境內(nèi)的適用范圍包括（）

A.藥品生產(chǎn)
B.經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)
D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)
E.（食品）藥品監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)主管部門

5.多項選擇題《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》的總則宗旨是（）

A.加強上市藥品的安全監(jiān)管
B.規(guī)范藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理
C.保障公眾用藥安全
D.維持藥品流動的合法性
E.調(diào)查、確認、處理藥品銷售方式的合理性