多項(xiàng)選擇題《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》其報(bào)告制度包括()

A.藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)報(bào)告制度
B.藥品不良反應(yīng)實(shí)行定期報(bào)告制度
C.必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告制度
D.藥品不良反應(yīng)實(shí)行超級(jí)報(bào)告制度
E.品不良反應(yīng)可隨時(shí)或越級(jí)報(bào)告制度


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1.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》,藥品不良反應(yīng)()

A.不可越級(jí)報(bào)告
B.必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告
C.實(shí)行強(qiáng)制報(bào)告制度
D.實(shí)行定期報(bào)告制度
E.實(shí)行逐級(jí)報(bào)告制度

2.多項(xiàng)選擇題制定《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》的目的是()

A.保障公眾用藥安全
B.為保證藥品臨床試驗(yàn)過程中的質(zhì)量和安全
C.規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的管理
D.為加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管
E.為保證藥品質(zhì)量和安全性

3.多項(xiàng)選擇題《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》在中華人民共和國境內(nèi)的適用范圍包括()

A.藥品生產(chǎn)
B.經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)
E.(食品)藥品監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)主管部門

4.多項(xiàng)選擇題《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》的總則宗旨是()

A.加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管
B.規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的管理
C.保障公眾用藥安全
D.維持藥品流動(dòng)的合法性
E.調(diào)查、確認(rèn)、處理藥品銷售方式的合理性

5.多項(xiàng)選擇題依照《處方管理辦法》,下列說法正確的有()

A.藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品的,所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其上級(jí)單位給予紀(jì)律處分
B.藥師未按照規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品、精神藥品處方的,對直接負(fù)責(zé)人員給予降級(jí)、撤職、開除的處分
C.未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方、專冊登記的,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷印鑒卡
D.使用未取得任何資格的人員從事處方調(diào)劑工作的,逾期不改的,處5000~1萬元罰款
E.未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方、專冊登記的,責(zé)令限期改正,給予警告

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