單項(xiàng)選擇題開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人()

A.具有大專以上學(xué)歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師
B.具有大學(xué)以上學(xué)歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師
C.應(yīng)有3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)
D.應(yīng)有1年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)
E.應(yīng)無(wú)從事銷售假藥、劣藥的情形


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1.單項(xiàng)選擇題開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人()

A.具有大專以上學(xué)歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師
B.具有大學(xué)以上學(xué)歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師
C.應(yīng)有3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)
D.應(yīng)有1年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)
E.應(yīng)無(wú)從事銷售假藥、劣藥的情形

2.單項(xiàng)選擇題收回作廢的"藥品經(jīng)營(yíng)許可證"應(yīng)當(dāng)建檔保存()

A.1個(gè)月
B.3個(gè)月
C.1年
D.3年
E.5年

4.單項(xiàng)選擇題軋蓋,直接接觸藥品的包裝材料最后一次精洗的最低要求()

A.潔凈級(jí)度別為10級(jí)
B.潔凈級(jí)度別為100級(jí)
C.潔凈級(jí)度別為10000級(jí)
D.潔凈級(jí)度別為100000級(jí)
E.潔凈級(jí)度別為300000級(jí)

5.單項(xiàng)選擇題注射劑的稀配、過(guò)濾;小容量注射劑的灌封()

A.潔凈級(jí)度別為10級(jí)
B.潔凈級(jí)度別為100級(jí)
C.潔凈級(jí)度別為10000級(jí)
D.潔凈級(jí)度別為100000級(jí)
E.潔凈級(jí)度別為300000級(jí)

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應(yīng)報(bào)告藥品不良反應(yīng)的單位是()、()、()。

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藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)按()。

題型:填空題

疫苗、血液制品和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品,不得委托生產(chǎn)。

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醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門的主要工作包括()、()、()。

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WHO提出的GMP制度是藥品生產(chǎn)全面質(zhì)量管理的一個(gè)重要組成部分,是保證藥品質(zhì)量,并把發(fā)生差錯(cuò)事故、混藥等各種污染的可能性降到最低程度所規(guī)定的必要條件和最可靠辦法。

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為()與()兩類。

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執(zhí)業(yè)藥師在職業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理,參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)單位違反規(guī)定的處理。

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中藥材的名稱包括中文名、英文名、漢語(yǔ)拼音名。

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題型:判斷題