A.100級(jí)
B.10000級(jí)
C.100000級(jí)
D.300000級(jí)
E.各級(jí)潔凈室
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A.J20090029
B.Z20090029
C.SC20090029
D.國(guó)藥準(zhǔn)字H20090029
E.國(guó)藥準(zhǔn)字S20090029
A.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生部
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
C.中國(guó)藥品生物制品檢定所
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗(yàn)所
E.審計(jì)工商行政管理部門
A.所在地省級(jí)工商行政管理部門
B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生部
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門
D.所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門
E.省級(jí)衛(wèi)生行政部門
A.治療作用觀察階段
B.治療作用確證階段
C.初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)
D.新藥上市后由申請(qǐng)人進(jìn)行的應(yīng)用研究階段
E.治理作用初步評(píng)價(jià)階段
A.仿制藥是指生產(chǎn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)上市的已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
B.對(duì)已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)證的藥品注冊(cè)按照仿制藥申請(qǐng)的程序申報(bào)
C.對(duì)境內(nèi)生產(chǎn)的藥品在境外上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)屬進(jìn)口藥品申請(qǐng)
D.《藥品注冊(cè)管理辦法》在中華人民共和國(guó)境內(nèi)使用僅包括藥品生產(chǎn)和藥品進(jìn)口、進(jìn)行藥品審批、注冊(cè)檢驗(yàn)和監(jiān)督管理
E.Ⅳ期臨床試驗(yàn)?zāi)康氖怯^察人體對(duì)新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué),為制定給藥方案提供依據(jù)
最新試題
醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門的主要工作包括()、()、()。
我國(guó)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理工作。
依照《處方管理辦法》,調(diào)劑處方藥品操作規(guī)程包括()、()、()、()。
中藥材的名稱包括中文名、英文名、漢語拼音名。
一級(jí)保護(hù)的野生藥材名稱有豹骨、羚羊角、鹿茸、麝香、熊膽、蘄蛇等6種。
藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)按()。
藥品說明書和標(biāo)簽核準(zhǔn)單位是()。
醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)遵循的原則是()、()、()。
生產(chǎn)注射劑、放射性藥品、麻醉藥品、精神藥品和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作,由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。
非臨床研究是指為評(píng)價(jià)藥品安全性,在實(shí)驗(yàn)室條件下,用試驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行各種毒性試驗(yàn)。