單項選擇題甲省乙醫(yī)院經過招標,從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產企業(yè)生產的某注射液,在臨床應用過程中,發(fā)生死亡病例。作出召回決定后,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為()
A.12小時
B.24小時
C.48小時
D.72小時
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1.單項選擇題甲省乙醫(yī)院經過招標,從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產企業(yè)生產的某注射液,在臨床應用過程中,發(fā)生死亡病例。對該注射液應實施幾級召回()
A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.四級召回
2.單項選擇題甲省乙醫(yī)院經過招標,從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產企業(yè)生產的某注射液,在臨床應用過程中,發(fā)生死亡病例。應制定召回計劃并組織實施的主體是()
A.甲省藥品監(jiān)督管理部門
B.乙醫(yī)院
C.丙醫(yī)藥公司
D.丁藥品生產企業(yè)
3.單項選擇題某中藥飲片生產企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產許可證》。下列關于該中藥飲片生產企業(yè)的行為,不符合法律要求的是()
A.遵循國家藥品標準生產中藥飲片
B.采用企業(yè)內定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片
C.按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制中藥飲片
D.經過批準接受委托生產中藥飲片
4.單項選擇題某中藥飲片生產企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產許可證》。該中藥飲片生產企業(yè)的《藥品生產許可證》有效期到()
A.2011年10月
B.2013年10月
C.2015年10月
D.2020年10月
5.單項選擇題某中藥飲片生產企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產許可證》。該中藥飲片生產企業(yè)的《藥品生產許可證》下列哪項發(fā)生變更,應當在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關提出變更申請()
A.法定代表人
B.企業(yè)名稱
C.注冊地址
D.生產地址
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