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單項選擇題甲省乙醫(yī)院經過招標，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產企業(yè)生產的某注射液，在臨床應用過程中，發(fā)生死亡病例。應制定召回計劃并組織實施的主體是（）

A.甲省藥品監(jiān)督管理部門
B.乙醫(yī)院
C.丙醫(yī)藥公司
D.丁藥品生產企業(yè)

1.單項選擇題某中藥飲片生產企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產許可證》。下列關于該中藥飲片生產企業(yè)的行為，不符合法律要求的是（）

A.遵循國家藥品標準生產中藥飲片
B.采用企業(yè)內定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片
C.按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制中藥飲片
D.經過批準接受委托生產中藥飲片

2.單項選擇題某中藥飲片生產企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產許可證》。該中藥飲片生產企業(yè)的《藥品生產許可證》有效期到（）

A.2011年10月
B.2013年10月
C.2015年10月
D.2020年10月

3.單項選擇題某中藥飲片生產企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產許可證》。該中藥飲片生產企業(yè)的《藥品生產許可證》下列哪項發(fā)生變更，應當在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關提出變更申請（）

A.法定代表人
B.企業(yè)名稱
C.注冊地址
D.生產地址

4.單項選擇題某藥品生產企業(yè)研發(fā)出的新藥經批準后進入了臨床試驗階段。該藥品生產企業(yè)取得的藥品批準文號有效期為（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

5.單項選擇題某藥品生產企業(yè)研發(fā)出的新藥經批準后進入了臨床試驗階段。完成上述臨床試驗后，該藥品生產企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準文號（）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.市級以上藥品監(jiān)督管理部門