單項(xiàng)選擇題按照藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的是()
A.對(duì)已上市藥品改變劑型的注冊(cè)申請(qǐng)
B.對(duì)已上市藥品改變給藥途徑的注冊(cè)申請(qǐng)
C.對(duì)已上市藥品增加新適應(yīng)癥的注冊(cè)申請(qǐng)
D.對(duì)已上市藥品增加原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)
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1.單項(xiàng)選擇題初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的臨床試驗(yàn)屬于()
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
最新試題
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
題型:名詞解釋
自檢報(bào)告包括哪些內(nèi)容?
題型:?jiǎn)柎痤}
實(shí)施變更的目的是什么?
題型:?jiǎn)柎痤}
藥品發(fā)放(銷(xiāo)售)記錄包括哪些內(nèi)容?
題型:?jiǎn)柎痤}
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么?
題型:?jiǎn)柎痤}
受托方的職責(zé)是什么?
題型:?jiǎn)柎痤}
中間控制
題型:名詞解釋
物料留樣的要求是什么?
題型:?jiǎn)柎痤}
定點(diǎn)供應(yīng)商名單的內(nèi)容包括哪些?
題型:?jiǎn)柎痤}
藥品發(fā)放(銷(xiāo)售)執(zhí)行的原則是什么?
題型:?jiǎn)柎痤}