單項選擇題對腫瘤化學治療藥物進行Ⅰ期臨床試驗,一般采用適應證患者作為受試者的原因是()
A.依從性
B.研究費用
C.風險受益比
D.法律要求
E.入組快捷
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1.單項選擇題以藥動學參數為指標,比較同一種藥物相同或者不同劑型的制劑,在相同的試驗條件下,其活性成分吸收程度和速度有無統(tǒng)計學差異的人體試驗是()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
2.單項選擇題按臨床試驗階段分期,考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應,評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量等的試驗是()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
3.單項選擇題按臨床試驗階段分期,驗證藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據的試驗是()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
4.單項選擇題按臨床試驗階段分期,初步評價藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性,為確定后續(xù)臨床試驗研究設計和給藥劑量方案提供依據的試驗是()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
5.單項選擇題按臨床試驗階段分期,觀察人體對于新藥的耐受程度和藥動學,為制定給藥方案提供依據的試驗是()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
最新試題
關于成本,敘述正確的是()
題型:多項選擇題
該藥物需要進行的試驗內容包括()
題型:多項選擇題
該試驗按照《藥品注冊管理辦法》所規(guī)定的最低臨床試驗病例數(試驗組)應不少于()
題型:單項選擇題
該藥物臨床試驗批件有效期為()
題型:單項選擇題
大氣壓電離源是高效液相色譜質譜聯(lián)用儀發(fā)展過程中重要的里程碑。關于大氣壓電離源,敘述正確的是()
題型:多項選擇題
在藥物臨床試驗的過程中,保障受試者權益的主要措施有()
題型:多項選擇題
與化學藥品含量、原料純度的高效液相色譜檢測比較,生物基質中(比如血樣、尿樣)藥物濃度高效液相色譜測定的不同之處是()
題型:單項選擇題
關于液相色譜與氣相色譜的區(qū)別,敘述錯誤的是()
題型:多項選擇題
若臨床試驗過程中發(fā)生嚴重不良事件,研究者應當報告的有關部門包括()
題型:多項選擇題
治療藥物監(jiān)測測定方法通常不涉及()
題型:單項選擇題