單項選擇題按臨床試驗階段分期,初步評價藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性,為確定后續(xù)臨床試驗研究設計和給藥劑量方案提供依據的試驗是()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
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1.單項選擇題按臨床試驗階段分期,觀察人體對于新藥的耐受程度和藥動學,為制定給藥方案提供依據的試驗是()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
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最新試題
大氣壓電離源是高效液相色譜質譜聯(lián)用儀發(fā)展過程中重要的里程碑。關于大氣壓電離源,敘述正確的是()
題型:多項選擇題
不屬于高效液相色譜柱的是()
題型:多項選擇題
高效液相色譜儀與氣相色譜儀是目前分析技術領域最常用的兩種儀器,關于這兩種儀器的主要特點,敘述正確的是()
題型:單項選擇題
根據《藥物臨床試驗機構資格認定辦法(試行)》的要求,申請資格認定的醫(yī)療機構應具備的條件包括()
題型:多項選擇題
若采用高效液相質譜聯(lián)用儀進行人體內藥物濃度檢測,除一般驗證參數外,根據質譜特點與《化學藥物臨床藥動學研究技術指導原則》,還應該進行的參數驗證是()
題型:單項選擇題
該試驗按照《藥品注冊管理辦法》所規(guī)定的最低臨床試驗病例數(試驗組)應不少于()
題型:單項選擇題
心血管系統(tǒng)疾病的藥學基礎研究主要進展不包括()
題型:單項選擇題
藥物利用評價的主要目的包括()
題型:多項選擇題
治療藥物監(jiān)測所建立的方法通常需要考慮到臨床的各種需求,需要考慮的因素不包括()
題型:單項選擇題
色譜峰的基本參數包括()
題型:多項選擇題