單項選擇題按臨床試驗階段分期，觀察人體對于新藥的耐受程度和藥動學，為制定給藥方案提供依據(jù)的試驗是（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗


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1.多項選擇題以基因為導向的個體化用藥研究主要基于（）

A.藥物代謝酶的基因多態(tài)性
B.藥物直接作用靶位的基因多態(tài)性
C.藥物轉(zhuǎn)運蛋白的基因多態(tài)性
D.遺傳多態(tài)性
E.藥物載體的多態(tài)性

2.多項選擇題某化學3.1類新藥獲得臨床試驗批件，擬開展臨床試驗。該藥物需要進行的試驗內(nèi)容包括（）

A.耐受性試驗
B.藥動學試驗
C.100對隨機對照試驗
D.300例開放試驗
E.600例開放試驗
F.生物等效性試驗

3.多項選擇題質(zhì)譜的基本特點有（）

A.通常具備很高的靈敏度
B.離子通道在高真空環(huán)境下運行
C.具有很高的選擇性
D.離子分析器部件對質(zhì)譜并不重要
E.色譜通常作為樣品導入部件

4.多項選擇題關(guān)于臨床試驗，敘述錯誤的是（）

A.監(jiān)查員是由申辦者任命并對申辦者負責的具備相關(guān)知識的人員，其任務(wù)是監(jiān)查和報告試驗的進行情況和核實數(shù)據(jù)
B.稽查是藥品監(jiān)督管理部門對一項臨床試驗的有關(guān)文件、設(shè)施、記錄和其他方面進行官方審閱
C.病例報告表是用以記錄每一名受試者在試驗過程中數(shù)據(jù)的原始文件
D.試驗用藥品包括用于臨床試驗中的試驗藥物、對照藥品或安慰劑
E.合同研究組織（CRO）是一種學術(shù)性或商業(yè)性的科學機構(gòu)，申辦者可委托其執(zhí)行臨床試驗中的某些工作和任務(wù)

5.多項選擇題醫(yī)院制劑的穩(wěn)定性研究有助于（）

A.提升制劑質(zhì)量
B.提高生產(chǎn)效率
C.增加制劑療效
D.降低制劑不良反應(yīng)
E.減少不合理用藥

6.多項選擇題藥學臨床科研的科研選題，應(yīng)注重擬選課題的（）

A.實用性
B.科學性
C.可行性
D.預期成果的學術(shù)價值
E.預期成果的社會效益和經(jīng)濟效益

7.多項選擇題關(guān)于成本，敘述正確的是（）

A.成本是指人們?yōu)檫_成一事或獲得一物所必須付出的代價
B.成本是目標的負貢獻
C.成本可能隨著備選方案的不同而不同
D.不利的或有害的產(chǎn)出，是獲得收益的代價，是實施該方案的成本
E.醫(yī)療過程的實際消耗

8.多項選擇題嚴重不良事件是指臨床試驗過程中（）

A.出現(xiàn)需住院治療或延長住院時間
B.發(fā)生傷殘或影響工作能力
C.出現(xiàn)危及生命或死亡
D.導致先天畸形
E.出現(xiàn)意外妊娠