單項選擇題必須附有說明書的是（）

A.藥品上市銷售的最小包裝
B.藥品包裝
C.藥品內(nèi)包裝
D.藥品中包裝
E.藥品的包裝和標簽


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1.單項選擇題藥品外標簽是指（）

A.直接接觸藥品的包裝
B.直接接觸藥品的包裝的標簽
C.內(nèi)標簽以外的其他包裝的標簽
D.藥品包裝上印有或貼有的內(nèi)容
E.內(nèi)標簽以外的其他包裝

2.單項選擇題中藥制劑內(nèi)包裝標簽內(nèi)容不包括（）

A.藥品名稱
B.用法用量
C.生產(chǎn)批號
D.批準文號
E.規(guī)格

3.單項選擇題醫(yī)療機構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，批準的部門是（）

A.市（地）級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)
B.國務(wù)院工商行政管理部門
C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.省級人民政府工商行政管理部門
E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

4.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，批準注冊的部門是（）

A.市（地）級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)
B.國務(wù)院工商行政管理部門
C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.省級人民政府工商行政管理部門
E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

5.單項選擇題需要列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味的是（）

A.藥品說明書
B.藥品的標簽
C.藥品不良反應(yīng)信息
D.中藥說明書
E.注射劑和非處方藥說明書

6.單項選擇題藥品外標簽上應(yīng)標注而內(nèi)標簽上可不標注的是（）

A.藥品名稱
B.產(chǎn)品批號
C.批準文號
D.功能主治
E.執(zhí)行標準

7.單項選擇題制定和公布直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求與標準的部門是（）

A.市（地）級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)
B.國務(wù)院工商行政管理部門
C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.省級人民政府工商行政管理部門
E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

8.單項選擇題豎版標簽的藥品通用名稱必須在哪個范圍內(nèi)顯著位置標出（）

A.左三分之一
B.右三分之一
C.右四分之一
D.上四分之一
E.上三分之一

9.單項選擇題藥品原料藥標簽應(yīng)標注而制劑標簽上可不標注的是（）

A.藥品名稱
B.產(chǎn)品批號
C.批準文號
D.功能主治
E.執(zhí)行標準

10.單項選擇題藥品包裝、標簽、說明書必須依照何部門的規(guī)定印制（）

A.市（地）級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)
B.國務(wù)院工商行政管理部門
C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.省級人民政府工商行政管理部門
E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門