你可能感興趣的試題

單項(xiàng)選擇題
【A1型題】申請(qǐng)人完成臨床前研究后，應(yīng)當(dāng)填寫《藥品注冊(cè)申請(qǐng)表》，應(yīng)向（）
A.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送有關(guān)資料
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)送有關(guān)資料
C.所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送有關(guān)資料
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局報(bào)送有關(guān)資料
E.衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)報(bào)送有關(guān)資料
單項(xiàng)選擇題
【A1型題】進(jìn)口藥品的再注冊(cè)申請(qǐng)由申請(qǐng)人向（）
A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出
B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理總局提出
C.衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心提出
E.中國(guó)食品藥品檢定研究院提出
單項(xiàng)選擇題
【A1型題】根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行補(bǔ)充申請(qǐng)的是（）
A.藥品改變給藥途徑
B.藥品改變劑量
C.藥品改變劑型
D.藥品增加適應(yīng)癥
E.藥品改變?cè)鷾?zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容
單項(xiàng)選擇題
【A1型題】新藥生產(chǎn)申請(qǐng)初審和現(xiàn)場(chǎng)核查，除生物制品外其他藥品需要抽?。ǎ?/h4>
A.1批樣品
B.2批樣品
C.3批樣品
D.4批樣品
E.5批樣品
單項(xiàng)選擇題
【A1型題】新藥的概念是（）
A.未曾在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的藥品
B.首次在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)使用的藥品
C.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品
D.未曾在中國(guó)境內(nèi)使用的藥品
E.未曾在任何國(guó)家上市銷售的藥品
單項(xiàng)選擇題
【B1型題】藥品注冊(cè)境內(nèi)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是（）
A.其駐中國(guó)境內(nèi)的辦事機(jī)構(gòu)或者由其委托的中國(guó)境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)辦理
B.在中國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的機(jī)構(gòu)和個(gè)人
C.在中國(guó)境內(nèi)合法登記并能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的機(jī)構(gòu)
D.在中國(guó)注冊(cè)的境外制藥廠商
E.境外合法制藥廠商
單項(xiàng)選擇題
【A1型題】藥品注冊(cè)管理是指（）
A.控制藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入的事后管理的模式
B.控制藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入的前置性藥品管理制度
C.控制藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入的分類制度
D.控制藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入的相關(guān)法規(guī)制度
E.控制藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入的非強(qiáng)制性制度
單項(xiàng)選擇題
【A1型題】負(fù)責(zé)新藥生產(chǎn)申請(qǐng)審批的是（）
A.CFDA
B.FDA
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)
E.國(guó)家科技部
單項(xiàng)選擇題
【A1型題】新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)過(guò)程中，藥品監(jiān)督管理部門首先需要在臨床試驗(yàn)前進(jìn)行的工作是（）
A.初審和現(xiàn)場(chǎng)核查
B.第二次技術(shù)審評(píng)
C.生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查
D.標(biāo)準(zhǔn)品審查
E.GMP
單項(xiàng)選擇題
【A1型題】依照現(xiàn)行《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)正確的是（）
A.H2008006
B.H20080066
C.Z20080066
D.國(guó)藥證字Z20080066
E.國(guó)藥準(zhǔn)字H20080066

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【A1型題】《藥品注冊(cè)管理辦法》適用于（）

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【A1型題】申請(qǐng)人完成臨床前研究后，應(yīng)當(dāng)填寫《藥品注冊(cè)申請(qǐng)表》，應(yīng)向（）

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【A1型題】根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行補(bǔ)充申請(qǐng)的是（）

【A1型題】新藥生產(chǎn)申請(qǐng)初審和現(xiàn)場(chǎng)核查，除生物制品外其他藥品需要抽?。ǎ?/h4>
A.1批樣品
B.2批樣品
C.3批樣品
D.4批樣品
E.5批樣品

【A1型題】新藥的概念是（）

【B1型題】藥品注冊(cè)境內(nèi)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是（）

【A1型題】藥品注冊(cè)管理是指（）

【A1型題】負(fù)責(zé)新藥生產(chǎn)申請(qǐng)審批的是（）

【A1型題】新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)過(guò)程中，藥品監(jiān)督管理部門首先需要在臨床試驗(yàn)前進(jìn)行的工作是（）

【A1型題】依照現(xiàn)行《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)正確的是（）

【A1型題】《藥品注冊(cè)管理辦法》適用于（）

你可能感興趣的試題

【A1型題】申請(qǐng)人完成臨床前研究后，應(yīng)當(dāng)填寫《藥品注冊(cè)申請(qǐng)表》，應(yīng)向（）

【A1型題】進(jìn)口藥品的再注冊(cè)申請(qǐng)由申請(qǐng)人向（）

【A1型題】根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行補(bǔ)充申請(qǐng)的是（）

【A1型題】新藥生產(chǎn)申請(qǐng)初審和現(xiàn)場(chǎng)核查，除生物制品外其他藥品需要抽?。ǎ?/h4>A.1批樣品 B.2批樣品 C.3批樣品 D.4批樣品 E.5批樣品點(diǎn)擊查看答案手機(jī)看題

【A1型題】新藥的概念是（）

【B1型題】藥品注冊(cè)境內(nèi)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是（）

【A1型題】藥品注冊(cè)管理是指（）

【A1型題】負(fù)責(zé)新藥生產(chǎn)申請(qǐng)審批的是（）

【A1型題】新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)過(guò)程中，藥品監(jiān)督管理部門首先需要在臨床試驗(yàn)前進(jìn)行的工作是（）

【A1型題】依照現(xiàn)行《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)正確的是（）

【A1型題】申請(qǐng)人完成臨床前研究后，應(yīng)當(dāng)填寫《藥品注冊(cè)申請(qǐng)表》，應(yīng)向（）

【A1型題】根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行補(bǔ)充申請(qǐng)的是（）

【A1型題】新藥生產(chǎn)申請(qǐng)初審和現(xiàn)場(chǎng)核查，除生物制品外其他藥品需要抽?。ǎ?/h4>
A.1批樣品
B.2批樣品
C.3批樣品
D.4批樣品
E.5批樣品

【A1型題】新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)過(guò)程中，藥品監(jiān)督管理部門首先需要在臨床試驗(yàn)前進(jìn)行的工作是（）

【A1型題】依照現(xiàn)行《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)正確的是（）