A.獲知或者發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告
B.應(yīng)當(dāng)配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門對藥品不良反應(yīng)或群體不良事件的調(diào)查
C.對不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進行評價和管理
D.建立并保存不良反應(yīng)報告和監(jiān)測檔案
E.應(yīng)當(dāng)配合藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)對藥品不良反應(yīng)或群體不良事件的調(diào)查
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A.承擔(dān)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料的收集、評價、反饋和上報
B.發(fā)布藥品不良反應(yīng)警示信息
C.承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的宣傳、培訓(xùn)、研究和國際交流工作
D.全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)和維護
E.通報全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的情況
A.向所在地衛(wèi)生行政部門報告
B.向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告
C.向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告
D.向所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告
E.直接向國家藥品監(jiān)督管理局或不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告
A.衛(wèi)生和計劃生育委員會
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局和衛(wèi)生部
C.國務(wù)院
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
E.省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門
A.在7日內(nèi)報告
B.在10日內(nèi)報告
C.在15日內(nèi)報告
D.在20日內(nèi)報告
E.在30日內(nèi)報告
A.醫(yī)藥期刊上從未發(fā)表過的不良反應(yīng)
B.藥品說明書中未收載的不良反應(yīng)
C.藥品申報資料未上報的不良反應(yīng)
D.有關(guān)文獻資料上未收載的不良反應(yīng)
E.藥品批件中未含有的不良反應(yīng)
最新試題
進口藥品獲準進口之日滿5年的，應(yīng)當(dāng)（）
藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指（）
進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)，應(yīng)當(dāng)（）
新藥監(jiān)測期已滿的國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)（）
根據(jù)《藥品召回管理辦法》，一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的為（）
藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知藥品不良反應(yīng)死亡病例時，應(yīng)在幾日內(nèi)填寫"藥品不良反應(yīng)／事件定期匯總表"并報告（）
藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知不嚴重的藥品不良反應(yīng)時，應(yīng)在幾日內(nèi)填寫"藥品不良反應(yīng)／事件定期匯總表"并報告（）
應(yīng)及時對藥品不良反應(yīng)報告進行核實、分析，提出關(guān)聯(lián)性評價意見，并將分析評價意見上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心（）
根據(jù)《藥品召回管理辦法》，可能引起嚴重健康危害的為（）
藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知新的或嚴重的藥品不良反應(yīng)時，應(yīng)在幾日內(nèi)填寫"藥品不良反應(yīng)／事件定期匯總表"并報告（）