單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知藥品不良反應死亡病例時,應在幾日內(nèi)填寫"藥品不良反應/事件定期匯總表"并報告()

A.1
B.3
C.7
D.15
E.立即報告


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3.單項選擇題藥品不良反應報告制度的法定報告主體是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機構(gòu)
D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)
E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)

4.單項選擇題屬于國家藥品不良反應監(jiān)測中心的主要職責的是()

A.承擔藥品不良反應報告和監(jiān)測的宣傳、培訓、研究和國際交流工作
B.與衛(wèi)生與計劃生育委員會聯(lián)合組織開展全國范圍內(nèi)影響較大并造成嚴重后果的藥品群體不良事件的調(diào)查和處理,并發(fā)布相關(guān)信息
C.通報全國藥品不良反應報告和監(jiān)測情況
D.對已確認發(fā)生嚴重藥品不良反應或者藥品群體不良事件的藥品依法采取緊急控制措施,作出行政處理決定,并向社會公布
E.組織檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應報告和監(jiān)測工作的開展情況,并與衛(wèi)生與計劃生育委員會聯(lián)合組織檢查醫(yī)療機構(gòu)的藥品不良反應報告和監(jiān)測工作的開展情況

5.單項選擇題藥品不良反應報告和監(jiān)測是指()

A.藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)的過程
B.藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告的過程
C.藥品不良反應的報告和控制的過程
D.藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程
E.藥品不良反應的評價和控制的過程

最新試題

藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知藥品不良反應死亡病例時,應在幾日內(nèi)填寫"藥品不良反應/事件定期匯總表"并報告()

題型:單項選擇題

醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)不良反應填寫《藥品群體不良反應事件基本信息表》、《不良反應/事件報告表》可越級報告的是()

題型:單項選擇題

進口藥品獲準進口之日滿5年的,應當()

題型:單項選擇題

獲知藥品不良反應事死亡病例后,藥品生產(chǎn)企業(yè)應當立即開展調(diào)查,并于幾日內(nèi)完成調(diào)查報告()

題型:單項選擇題

定期通報國家藥品不良反應報告和監(jiān)測情況()

題型:單項選擇題

根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的要求一級召回應()

題型:單項選擇題

根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的要求二級召回應()

題型:單項選擇題

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴重的藥品不良反應應于發(fā)現(xiàn)之日起()

題型:單項選擇題

根據(jù)《藥品召回管理辦法》,可能引起嚴重健康危害的為()

題型:單項選擇題

應及時對藥品不良反應報告進行核實、分析,提出關(guān)聯(lián)性評價意見,并將分析評價意見上報國家藥品不良反應監(jiān)測中心()

題型:單項選擇題