單項選擇題《藥品管理法》規(guī)定開辦藥品經營企業(yè)，必須具有的條件之一是（）

A.依法經過資格認定的藥學技術人員
B.依法經過資格認定的主任藥師
C.依法經過資格認定的藥師和中藥師
D.依法經過資格認定的主管藥師
E.依法經過資格認定的臨床醫(yī)師


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1.單項選擇題《藥品臨床試驗管理規(guī)范》是臨床試驗全過程的標準規(guī)定，包括（）

A.試驗條件、組織、實施、監(jiān)督、稽查、記錄、分析總結和報告
B.方案設計、機構人員、實施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結和報告
C.方案設計、組織、實施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結和報告
D.方案設計、組織、規(guī)程、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結和報告
E.方案設計、組織、實施、檢查方法、記錄、分析總結和報告

2.單項選擇題對藥品按處方藥與非處方藥進行管理，是根據(jù)其（）

A.療效、規(guī)格、適應證、劑量及給藥途徑不同
B.品種、劑型、適應證、劑量及給藥途徑不同
C.品種、規(guī)格、適應證、劑量及給藥途徑不同
D.品種、規(guī)格、功效、劑量及給藥途徑不同
E.品種、規(guī)格、適應證、成分及給藥途徑不同

3.單項選擇題現(xiàn)行《藥品管理法》第四十二條規(guī)定，對療效不確切、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品，應當（）

A.撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書
B.按劣藥處理
C.立即停止生產、經驗、使用
D.進行再評價
E.予以淘汰

4.單項選擇題《藥品管理法》的適用范圍是在中國境內從事特定工作的單位或個人，該特定工作是（）

A.藥品研制、生產、經營、使用、廣告
B.藥品研制、經營、使用、檢驗、監(jiān)督
C.藥品研制、生產、使用、檢驗、監(jiān)督
D.藥品研制、生產、經營、使用、監(jiān)督
E.藥品生產、經營、使用、檢驗、監(jiān)督

5.單項選擇題驗證工作是指（）

A.證明任何程序、生產過程、設備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達到預期結果的有文件證明的一系列活動
B.能反映現(xiàn)代生產和分析檢驗先進水平的制劑質量標準
C.應能反映制劑配制全過程的批生產記錄
D.指導制劑生產過程中各環(huán)節(jié)的標準操作規(guī)程
E.圍繞《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范》的要求、工作目的、管理規(guī)范而制定出的管理細則