單項(xiàng)選擇題對(duì)藥品按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理，是根據(jù)其（）

A.療效、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑不同
B.品種、劑型、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑不同
C.品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑不同
D.品種、規(guī)格、功效、劑量及給藥途徑不同
E.品種、規(guī)格、適應(yīng)證、成分及給藥途徑不同


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1.單項(xiàng)選擇題現(xiàn)行《藥品管理法》第四十二條規(guī)定，對(duì)療效不確切、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)（）

A.撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書
B.按劣藥處理
C.立即停止生產(chǎn)、經(jīng)驗(yàn)、使用
D.進(jìn)行再評(píng)價(jià)
E.予以淘汰

2.單項(xiàng)選擇題《藥品管理法》的適用范圍是在中國(guó)境內(nèi)從事特定工作的單位或個(gè)人，該特定工作是（）

A.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、廣告
B.藥品研制、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督
C.藥品研制、生產(chǎn)、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督
D.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督
E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督

3.單項(xiàng)選擇題驗(yàn)證工作是指（）

A.證明任何程序、生產(chǎn)過(guò)程、設(shè)備、物料、活動(dòng)或系統(tǒng)確實(shí)能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動(dòng)
B.能反映現(xiàn)代生產(chǎn)和分析檢驗(yàn)先進(jìn)水平的制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
C.應(yīng)能反映制劑配制全過(guò)程的批生產(chǎn)記錄
D.指導(dǎo)制劑生產(chǎn)過(guò)程中各環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
E.圍繞《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的要求、工作目的、管理規(guī)范而制定出的管理細(xì)則

4.單項(xiàng)選擇題關(guān)于醫(yī)院制劑的規(guī)范行為軟件，敘述錯(cuò)誤的是（）

A.適用于一定范圍的軟性措施
B.一些規(guī)章制度
C.強(qiáng)制性執(zhí)行文件
D.必須符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的要求
E.管理細(xì)則

5.單項(xiàng)選擇題不屬于醫(yī)院制劑生產(chǎn)硬件條件的是（）

A.廠房設(shè)施
B.儀器設(shè)備操作記錄
C.工藝布局
D.溫濕度監(jiān)控裝置
E.純化水系統(tǒng)