單項(xiàng)選擇題《藥品管理法》的適用范圍是在中國境內(nèi)從事特定工作的單位或個(gè)人,該特定工作是()

A.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告
B.藥品研制、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督
C.藥品研制、生產(chǎn)、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督
D.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督
E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督


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1.單項(xiàng)選擇題驗(yàn)證工作是指()

A.證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動或系統(tǒng)確實(shí)能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動
B.能反映現(xiàn)代生產(chǎn)和分析檢驗(yàn)先進(jìn)水平的制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
C.應(yīng)能反映制劑配制全過程的批生產(chǎn)記錄
D.指導(dǎo)制劑生產(chǎn)過程中各環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
E.圍繞《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的要求、工作目的、管理規(guī)范而制定出的管理細(xì)則

2.單項(xiàng)選擇題關(guān)于醫(yī)院制劑的規(guī)范行為軟件,敘述錯(cuò)誤的是()

A.適用于一定范圍的軟性措施
B.一些規(guī)章制度
C.強(qiáng)制性執(zhí)行文件
D.必須符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的要求
E.管理細(xì)則

3.單項(xiàng)選擇題不屬于醫(yī)院制劑生產(chǎn)硬件條件的是()

A.廠房設(shè)施
B.儀器設(shè)備操作記錄
C.工藝布局
D.溫濕度監(jiān)控裝置
E.純化水系統(tǒng)

5.單項(xiàng)選擇題注射用水保存的溫度為()

A.37℃
B.25℃
C.60℃
D.80℃以上
E.50℃

最新試題

根據(jù)興奮劑的分類,胰島素屬于()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于冷藏藥品儲存、運(yùn)輸管理的說法,錯(cuò)誤的是()

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根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于假劣藥認(rèn)定有關(guān)問題的復(fù)函》,只需要事實(shí)認(rèn)定,無需對涉案藥品進(jìn)行檢驗(yàn),可以直接出具假藥、劣藥認(rèn)定意見的情形有()

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根據(jù)《長期處方管理規(guī)范(試行)》,對臨床診斷明確、用藥方案穩(wěn)定、依從性良好、病情控制平穩(wěn)、需長期藥物治療的慢性病患者,使用一般常用藥品可開具長期處方,處方量最長不超過()

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題型:單項(xiàng)選擇題