單項(xiàng)選擇題醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定設(shè)立倫理審查委員會(huì)或者未委托倫理審查委員會(huì)審查,擅自開(kāi)展涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究的,由()以上地方衛(wèi)生健康主管部門(mén)對(duì)有關(guān)機(jī)構(gòu)和人員依法給予行政處罰和處分

A.鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)
B.縣級(jí)
C.市級(jí)
D.省級(jí)
E.任意


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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的研究者哪種行為合法合規(guī)()

A.研究或者研究方案未獲得倫理審查委員會(huì)審查批準(zhǔn)擅自開(kāi)展研究工作
B.研究過(guò)程中發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)或者嚴(yán)重不良事件未及時(shí)報(bào)告?zhèn)惱韺彶槲瘑T會(huì)
C.違反知情同意相關(guān)規(guī)定開(kāi)展研究
D.及時(shí)提交相關(guān)研究報(bào)告
E.未及時(shí)在國(guó)家醫(yī)學(xué)研究登記備案信息系統(tǒng)上傳信息

2.單項(xiàng)選擇題研究者應(yīng)當(dāng)再次獲取受試者簽署的知情同意書(shū)的是()。

A.研究方案、范圍、內(nèi)容發(fā)生變化的
B.利用過(guò)去用于診斷、治療的無(wú)身份標(biāo)識(shí)的樣本進(jìn)行研究的
C.生物樣本數(shù)據(jù)庫(kù)中無(wú)身份標(biāo)識(shí)的人體生物學(xué)樣本或者相關(guān)臨床病史資料,再次使用進(jìn)行研究的
D.使用已經(jīng)簽署了知情同意書(shū),同意捐獻(xiàn)的樣本用于科學(xué)研究的
E.研究過(guò)程中出現(xiàn)了預(yù)期的不良反應(yīng)

3.單項(xiàng)選擇題研究過(guò)程中發(fā)生哪種情況,研究者應(yīng)當(dāng)再次獲取研究參與者的知情同意()

A.與研究參與者相關(guān)的研究?jī)?nèi)容發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化的
B.與研究相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)實(shí)質(zhì)性提高的
C.與研究相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)增加的
D.研究參與者民事行為能力等級(jí)提高的
E.以上均是

4.單項(xiàng)選擇題研究參與者為無(wú)民事行為能力人或者限制民事行為能力人的,應(yīng)當(dāng)獲得其()

A.本人的書(shū)面知情同意
B.本人的口頭知情同意
C.監(jiān)護(hù)人的書(shū)面知情同意
D.監(jiān)護(hù)人的口頭知情同意
E.父母的書(shū)面知情同意

5.單項(xiàng)選擇題研究參與者的權(quán)利不包括()

A.自愿參加和隨時(shí)退出
B.受損害時(shí)獲得免費(fèi)治療和大額補(bǔ)償或者賠償新版本
C.知情同意書(shū)的再次簽署
D.新信息的獲取
E.獲得知情同意書(shū)

最新試題

以下哪種行為不屬于自然科學(xué)基金項(xiàng)目違反科研誠(chéng)信的行為?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

以下哪種情形的舉報(bào),不予受理()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)要通過(guò)(),對(duì)科研誠(chéng)信工作任務(wù)、職責(zé)權(quán)限作出明確規(guī)定。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

以下哪項(xiàng)不符合反對(duì)科研領(lǐng)域“圈子”文化()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)學(xué)科研人員作為()參加科技評(píng)審等活動(dòng)時(shí),要忠于職守。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

以下可由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門(mén)對(duì)有關(guān)機(jī)構(gòu)和人員依法給予行政處罰和處分的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)學(xué)科研人員在研究中,應(yīng)當(dāng)()記錄研究過(guò)程和結(jié)果。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

在多個(gè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展的研究可以建立倫理審查協(xié)作機(jī)制,確保各機(jī)構(gòu)遵循()原則。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)學(xué)科研人員在研究結(jié)束后,對(duì)于()的儲(chǔ)存、分享和銷(xiāo)毀要遵循相應(yīng)的生物安全和科研管理規(guī)定。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)對(duì)科研不端行為進(jìn)行調(diào)查應(yīng)包括()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題