單項(xiàng)選擇題研究者應(yīng)當(dāng)再次獲取受試者簽署的知情同意書的是（）。

A.研究方案、范圍、內(nèi)容發(fā)生變化的
B.利用過去用于診斷、治療的無身份標(biāo)識(shí)的樣本進(jìn)行研究的
C.生物樣本數(shù)據(jù)庫(kù)中無身份標(biāo)識(shí)的人體生物學(xué)樣本或者相關(guān)臨床病史資料，再次使用進(jìn)行研究的
D.使用已經(jīng)簽署了知情同意書，同意捐獻(xiàn)的樣本用于科學(xué)研究的
E.研究過程中出現(xiàn)了預(yù)期的不良反應(yīng)


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1.單項(xiàng)選擇題研究過程中發(fā)生哪種情況，研究者應(yīng)當(dāng)再次獲取研究參與者的知情同意（）

A.與研究參與者相關(guān)的研究?jī)?nèi)容發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化的
B.與研究相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)實(shí)質(zhì)性提高的
C.與研究相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)增加的
D.研究參與者民事行為能力等級(jí)提高的
E.以上均是

2.單項(xiàng)選擇題研究參與者為無民事行為能力人或者限制民事行為能力人的，應(yīng)當(dāng)獲得其（）

A.本人的書面知情同意
B.本人的口頭知情同意
C.監(jiān)護(hù)人的書面知情同意
D.監(jiān)護(hù)人的口頭知情同意
E.父母的書面知情同意

3.單項(xiàng)選擇題研究參與者的權(quán)利不包括（）

A.自愿參加和隨時(shí)退出
B.受損害時(shí)獲得免費(fèi)治療和大額補(bǔ)償或者賠償新版本
C.知情同意書的再次簽署
D.新信息的獲取
E.獲得知情同意書

4.單項(xiàng)選擇題研究參與者的權(quán)利，描述有誤的是（）

A.自愿參加和隨時(shí)退出
B.知情、同意或者不同意
C.公開，不保密
D.受損害時(shí)獲得免費(fèi)治療和補(bǔ)償或者賠償
E.新版本知情同意書的再次簽署、獲得知情同意

5.單項(xiàng)選擇題研究參與者不具備書面方式表示同意的能力時(shí)，研究者應(yīng)當(dāng)獲得（）

A.其口頭知情同意
B.其口頭知情同意，并有錄音錄像等過程記錄和證明材料
C.其父母的知情同意書
D.其監(jiān)護(hù)人的知情同意書
E.其父母代簽的知情同意書