多項選擇題據(jù)《藥品管理法》制定GLP是為了確保實驗資料的（）

A.真實性
B.完整性
C.可靠性
D.安全性


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1.多項選擇題出現(xiàn)下列那些情形的中藥及其制劑，按假藥論處（）。

A.SFDA規(guī)定禁止使用的
B.未標明效期的
C.變質(zhì)的
D.更改生產(chǎn)批號的

2.多項選擇題按照GLP原則，中藥品種被批準上市后至少保存5年的資料是（）

A.實驗方案
B.原始資料、標本
C.文字記錄與總結(jié)報告
D.其它相關(guān)資料

3.多項選擇題中藥及其制劑不良反應報告的主體是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機構(gòu)
D.患者或藥品使用者

4.多項選擇題中藥的性能概括為（）

A.四氣、五味
B.升降、浮沉、歸經(jīng)
C.偏陰或偏陽
D.有毒無毒

5.多項選擇題GLP機構(gòu)應建立完善的組織管理體系，并配備（）

A.機構(gòu)負責人
B.QAU負責人
C.相應的工作人員
D.QC/SOP