多項(xiàng)選擇題GLP機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完善的組織管理體系,并配備()

A.機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
B.QAU負(fù)責(zé)人
C.相應(yīng)的工作人員
D.QC/SOP


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1.多項(xiàng)選擇題中藥材專業(yè)市場嚴(yán)禁進(jìn)行交易的品種是()

A.生馬錢子
B.罌粟殼
C.地黃丸
D.砒石

2.單項(xiàng)選擇題我國的《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》是從()起執(zhí)行

A.1998.11.1
B.1999.11.1
C.2000.11.1
D.2001.11.1

3.單項(xiàng)選擇題對中藥飲片的分裝進(jìn)行規(guī)范操作的是()

A.企業(yè)按需量分裝
B.可在露天分裝
C.應(yīng)有固定的分裝室
D.應(yīng)在庫房分裝

4.單項(xiàng)選擇題對特殊管理的中藥品種驗(yàn)收應(yīng)做到()

A:雙人驗(yàn)收、清點(diǎn)
B:專人驗(yàn)收、清點(diǎn)
C:貨到即驗(yàn)、入庫及時(shí)
D:隨貨抽驗(yàn)

5.單項(xiàng)選擇題據(jù)GLP原則,每項(xiàng)中藥及其制劑的安全性評價(jià)研究工作必須聘任()

A.機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
B.部門負(fù)責(zé)人
C.專題負(fù)責(zé)人
D.專題督查人