多項選擇題按照GLP原則，中藥品種被批準上市后至少保存5年的資料是（）

A.實驗方案
B.原始資料、標本
C.文字記錄與總結報告
D.其它相關資料


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1.多項選擇題中藥及其制劑不良反應報告的主體是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機構
D.患者或藥品使用者

2.多項選擇題中藥的性能概括為（）

A.四氣、五味
B.升降、浮沉、歸經(jīng)
C.偏陰或偏陽
D.有毒無毒

3.多項選擇題GLP機構應建立完善的組織管理體系，并配備（）

A.機構負責人
B.QAU負責人
C.相應的工作人員
D.QC/SOP

4.多項選擇題中藥材專業(yè)市場嚴禁進行交易的品種是（）

A.生馬錢子
B.罌粟殼
C.地黃丸
D.砒石

5.單項選擇題我國的《藥品非臨床研究質量管理規(guī)范》是從（）起執(zhí)行

A.1998.11.1
B.1999.11.1
C.2000.11.1
D.2001.11.1