多項選擇題GMP對質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人資質(zhì)要求()
A.本科
B.具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗
C.???br />
D.具有至少三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗
E.接受過于所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)
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1.單項選擇題質(zhì)量受權(quán)人的核心職責(zé)是()
A.產(chǎn)品的放行
B.物料的放行
C.半成品的放行
D.取樣
2.單項選擇題GMP對企業(yè)負(fù)責(zé)人的專業(yè)資質(zhì)要求是()
A.藥學(xué)專業(yè)
B.醫(yī)學(xué)專業(yè)
C.管理專業(yè)
D.無明確要求
3.單項選擇題灌裝前無法除菌過濾的凍干注射藥液配制崗位的潔凈級別是()
A.B級
B.A級B背景下
C.D級
D.C級
4.單項選擇題不要求檢測動態(tài)狀態(tài)塵埃粒子數(shù)的潔凈級別是()
A.D級
B.C級
C.B級
D.A級
5.單項選擇題根據(jù)偏差的范圍,偏差可分為()
A.重大偏差和次要偏差
B.實驗室偏差和非實驗室偏差
C.臨時偏差和永久偏差
D.人為偏差和非人為偏差
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