單項選擇題GMP對企業(yè)負責(zé)人的專業(yè)資質(zhì)要求是()

A.藥學(xué)專業(yè)
B.醫(yī)學(xué)專業(yè)
C.管理專業(yè)
D.無明確要求


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1.單項選擇題灌裝前無法除菌過濾的凍干注射藥液配制崗位的潔凈級別是()

A.B級
B.A級B背景下
C.D級
D.C級

3.單項選擇題根據(jù)偏差的范圍,偏差可分為()

A.重大偏差和次要偏差
B.實驗室偏差和非實驗室偏差
C.臨時偏差和永久偏差
D.人為偏差和非人為偏差

4.單項選擇題質(zhì)量保證的英文縮寫是()

A.QC
B.OOS
C.QA
D.ICH

5.單項選擇題根據(jù)變更的性質(zhì)、范圍和對產(chǎn)品質(zhì)量潛在的影響程度變更可分為()

A.永久變更和臨時變更
B.主要變更和次要變更
C.涉及注冊的變更和不涉及注冊的內(nèi)部變更
D.重大偏差和次要偏差