單項選擇題我國的生物類似物命名是采用（）。
A.與原研藥相同的通用名
B.原研藥通用名+生物限定符
C.原研藥通用名+4個隨機字母
D.原研藥通用名+4個隨機數字
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1.多項選擇題生物類似物上市能解決的主要問題有（）。
A.獲得批準文號
B.提高病人可及性
C.降低費用
D.成為MAH
2.單項選擇題最早提出生物類似藥藥物警戒的國家或組織是（）。
A.WHO
B.美國
C.ICH
D.歐盟
E.日本
3.單項選擇題如果生物類似物的通用名中為“珠“單抗，表明這個單抗為（）。
A.鼠源單抗
B.人鼠嵌合的單抗
C.人源化單抗
D.全人源單抗
E.單抗的生物類似物
4.單項選擇題生物制劑的質控重點在關注（）。
A.原輔料的來源，純度級別，細胞來源，成品質量
B.原輔料的質量，生產過程，中間產品和成品的質量
C.篩選過程，提取過程，純化過程，分裝過程的操作程序
D.細胞的來源，分化，增殖，裂解過程
E.僅為生產中的無菌操作環(huán)境和操作技術
5.單項選擇題FDA的紫皮書是收載哪類藥品的？（）
A.生物類似藥
B.化學仿制藥
C.新藥
D.輔料
E.改良新藥