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【簡答題】我國的法律體系中一般由哪幾個法律部門構(gòu)成?
答案:
(1)憲法:在法律體系中居于核心地位,是國家的根本大法,是具有最高法律效力的規(guī)范性文件,是制定其他法律的基礎(chǔ)和根據(jù)。在內(nèi)...
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【簡答題】藥品被淘汰有哪些主要原因?
答案:
(1)藥品有效但不良反應(yīng)大,對患者有不可逆轉(zhuǎn)的危害性,如過去淘汰的心得寧、雙氫鏈霉素等。
(2)藥品雖有一定的...
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【簡答題】降低中藥不良反應(yīng)現(xiàn)象發(fā)生的對策思路有哪些?
答案:
(1)正確認識中藥的安全性和有效性,進行科學(xué)宣傳,防止誤導(dǎo),禁止違反科學(xué)原則、夸大療效、隱瞞毒性及不良反應(yīng)的宣傳。也應(yīng)防...
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【簡答題】中藥不良反應(yīng)有哪些常見原因?
答案:
(1)中藥多為復(fù)方粗制劑,作用緩和,毒性較弱;藥品本身、制造時的雜質(zhì)、附加劑、溶劑、藥品降解物等均可引起不良反應(yīng)。中藥多...
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【簡答題】藥物不良反應(yīng)的表現(xiàn)有哪些?
答案:
藥品不良反應(yīng)的表現(xiàn)有:
①副作用(sideeffect)。
②變態(tài)反應(yīng)(allergicreac...
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【簡答題】藥品標(biāo)準(zhǔn)制定和修訂有哪些基本程序?
答案:
藥品標(biāo)準(zhǔn)制定和修訂的主要程序有:
①對藥品生產(chǎn)的全過程進行考察。
②收集有關(guān)資料進行分析。
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問答題
【簡答題】藥品標(biāo)準(zhǔn)所有哪些主要職能?
答案:
藥品標(biāo)準(zhǔn)所的主要職責(zé)可歸納為四點:
①判斷藥品質(zhì)量合格與否的法定依據(jù)。
②是藥品質(zhì)量管理的法定目...
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【簡答題】藥品監(jiān)督管理的作用是什么?
答案:
藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的作用:
①保證藥品質(zhì)量與用藥安全有效。
②完善新藥研究開發(fā)質(zhì)量與水平。
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【簡答題】藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的主要原則是什么?
答案:
藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的主要職責(zé):
①以社會效益為最高原則。
②質(zhì)量第一原則。
③法律化與...
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【簡答題】藥品具有哪些特殊性?
答案:
藥品具有商品的一般屬性,可通過交換渠道進入市場消費領(lǐng)域,特別是在它的生產(chǎn)和流通過程中,基本經(jīng)濟規(guī)律起主導(dǎo)作用,符合經(jīng)濟規(guī)...
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【簡答題】國家藥典委員會的主要職責(zé)是什么?
答案:
①修訂國家藥典委員會章程。
②審定新版藥典的設(shè)計方案。
③審查并通過新版藥典或授權(quán)執(zhí)行委員會審理...
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