一級召回應為（）

必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設施和設備，并且排風口應遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風口的是（）

《進口藥品注冊證》的有效期為（）

完成上述臨床試驗后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準文號（）

有關藥品生產(chǎn)的說法，錯誤的有（）

對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）

啟動藥品召回后，應當將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限（）

該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準文號有效期為（）

對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于（）

申請注冊已有國家標準的生物制品，其申請程序按（）