名詞解釋包裝材料

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1.單項(xiàng)選擇題一級(jí)召回應(yīng)（）

A.每日?qǐng)?bào)告
B.每2日?qǐng)?bào)告
C.每3日?qǐng)?bào)告
D.每7日?qǐng)?bào)告

2.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為（）

A.3年
B.5年
C.不超過(guò)5年
D.7年

3.單項(xiàng)選擇題在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

A.口服或外用的固體、半固體制劑
B.口服或外用的液體制劑
C.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥
D.間歇生產(chǎn)的原料藥

7.單項(xiàng)選擇題三級(jí)召回應(yīng)為（）

A.12小時(shí)
B.24小時(shí)
C.48小時(shí)
D.72小時(shí)

8.多項(xiàng)選擇題有關(guān)藥品生產(chǎn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的有（）

A.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，必須報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案
B.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，必須報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
C.中藥飲片的炮制須遵循省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范
D.中藥飲片出廠前.生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)

9.單項(xiàng)選擇題二級(jí)召回應(yīng)為（）

A.12小時(shí)
B.24小時(shí)
C.48小時(shí)
D.72小時(shí)

10.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請(qǐng)人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于（）

A.再注冊(cè)申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
D.補(bǔ)充申請(qǐng)