單項選擇題生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)對抽查結(jié)果有異議的，可以自收到檢驗報告之日起（）日內(nèi)，向?qū)嵤┏椴榈乃幤繁O(jiān)督管理部門或上一級藥品監(jiān)督管理部門申請復(fù)驗，由受理復(fù)驗的藥品監(jiān)督管理部門做出復(fù)驗結(jié)論。
A.10
B.15
C.20
D.25
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
1.單項選擇題（）負責(zé)編制全國無菌器械的抽查計劃，并組織實施。
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.衛(wèi)生部
C.省食品藥品監(jiān)督管理局
D.省衛(wèi)生局
2.單項選擇題醫(yī)療機構(gòu)使用無菌器械發(fā)生嚴重不良事件時，應(yīng)在事件發(fā)生后（）小時內(nèi)，報告所在地省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。
A.12
B.24
C.36
D.48
3.單項選擇題醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械，應(yīng)立即停止使用、（），并及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。
A.封存
B.銷毀
C.召回
4.單項選擇題醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立無菌器械使用后（）。使用過的無菌器械必須按規(guī)定銷毀，使其零部件不再具有使用功能，經(jīng)消毒無害化處理，并做好記錄。
A.滅菌制度
B.銷毀制度
C.不良事件制度
D.使用制度
5.單項選擇題醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立無菌器械采購、驗收制度，嚴格執(zhí)行并做好記錄。采購記錄至少應(yīng)包括：購進產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、（）、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。按照記錄應(yīng)能追查到每批無菌器械的進貨來源。
A.產(chǎn)品數(shù)量
B.生產(chǎn)日期
C.商品名稱
最新試題
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當按照注冊申請辦理的是（）
題型：多項選擇題
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進行臨床試驗的情形有（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗方案應(yīng)當包括（）
題型：多項選擇題
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述，正確的是（）
題型：多項選擇題
《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應(yīng)當包括（）
題型：多項選擇題
經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）
題型：多項選擇題
無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括（）
題型：多項選擇題
以下產(chǎn)品在申請注冊時，應(yīng)當進行臨床試驗的是（）
題型：多項選擇題
原則上不屬于抽樣范圍的是（）
題型：多項選擇題