單項(xiàng)選擇題從事()產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)相應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn),具有相關(guān)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能。

A.負(fù)責(zé)
B.針對(duì)
C.影響
D.檢驗(yàn)


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2.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確定一名()。

A.法人代表
B.管理者代表
C.業(yè)務(wù)代表
D.質(zhì)量代表

3.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)管理部門(mén)和()負(fù)責(zé)人不得互相兼任

A.質(zhì)量管理部門(mén)
B.檢驗(yàn)部門(mén)
C.辦公室
D.財(cái)務(wù)處

4.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立相應(yīng)的(),規(guī)定各機(jī)構(gòu)的職責(zé)、權(quán)限,明確質(zhì)量管理職能。

A.質(zhì)量負(fù)責(zé)人
B.部門(mén)
C.組織機(jī)構(gòu)
D.質(zhì)量部門(mén)

5.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn),按照()的要求,建立質(zhì)量管理體系,并保持有效運(yùn)行。

A.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
B.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
C.《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》
D.《醫(yī)療器械新產(chǎn)品審批規(guī)定》