單項(xiàng)選擇題為加強(qiáng)上市醫(yī)療器械的安全監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作，保障公眾用械安全，根據(jù)（）和《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法（試行）》，制定河南省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法實(shí)施細(xì)則（試行）
A.醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例
B.醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定
C.醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法
D.醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法
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最新試題
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)申請(qǐng)辦理的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）
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根據(jù)飛行檢查結(jié)果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）
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《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》于（）起實(shí)施。
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需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)的醫(yī)療器械為（）
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申請(qǐng)第二類、第三類體外診斷試劑注冊(cè)時(shí)，可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的情形有（）
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醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)包括（）
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下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)等關(guān)鍵崗位人員的描述，正確的是（）
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原則上不屬于抽樣范圍的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題