A.符合性和適用性
B.處理方式
C.嚴(yán)重程度
D.以上都正確
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A.不合格品記錄及標(biāo)識(shí)
B.加強(qiáng)對(duì)不合格品的控制
C.需及時(shí)隔離不合格品
D.以上都正確
A.綠色
B.黃色
C.紅色
D.以上都正確
A.糾正
B.實(shí)施
C.檢查
D.計(jì)劃
A.報(bào)廢
B.讓步接收
C.評(píng)審
D.放行
A.確保不合格品不被誤用
B.最大限度的利用物料
C.便于事后原因分析
D.以上都正確
最新試題
記錄填寫(xiě)清晰清晰,易讀,不易擦掉,不得用鉛筆隨意填寫(xiě),可用黑色和藍(lán)色簽字筆填寫(xiě)。
成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊(cè)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成三次全檢驗(yàn)。
正常情況下,按照GMP規(guī)范要求對(duì)企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。
開(kāi)展認(rèn)證工作應(yīng)注意的問(wèn)題有哪些?
評(píng)價(jià)型質(zhì)量監(jiān)督的特點(diǎn)是什么?
風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程的第一步,它包括(),()和()三個(gè)部分。
下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書(shū)面報(bào)告的有()
質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是整個(gè)產(chǎn)品生命周期中,采取前瞻或回顧的方式,對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過(guò)程。通過(guò)掌握足夠的知識(shí)、事實(shí)、數(shù)據(jù)后,前瞻性的推斷未來(lái)可能會(huì)發(fā)生的事件,通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)控制,避免危害的發(fā)生。
()是企業(yè)自我發(fā)現(xiàn)缺陷并主動(dòng)采取措施進(jìn)行改進(jìn)的一系列活動(dòng)。
下列屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)的有()